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三民書局
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藥品安全法律體系之建構 : 以資訊傳達為核心之動態發展 / 秋元奈穂子著 ; 陳麒譯
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針對美國藥品安全使用之相關議題及其法律規範，以藥品之資訊提供、傳遞面為核心進行分析，並比較檢討在日本之相同課題。 美國為了解決有關患者導向之資訊傳遞、遲至上市後始察覺之副作用資訊、製藥公司對醫師之宣傳及對患者之廣告活動等處方藥資訊在提供、傳遞上之難題，以聯邦政府之事前管制、產品責任法及侵權行為法等州判例法之事後管制，憑藉著以業界自律規範為核心之多層次法規範之互動，而形成了資訊傳遞路徑及傳遞主體之
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